Китайский окситетрациклин: экологично ли производство? 

Когда слышишь этот вопрос, первая реакция — усмехнуться. Потому что в отрасли уже лет десять как устоялось мнение: китайское производство — это дешево, но грязно. Особенно если речь идет о таких ?старых? антибиотиках, как окситетрациклин. Но так ли это сейчас? Мой опыт подсказывает, что картина куда сложнее, и многое зависит не от страны, а от конкретного завода, его истории и, что важно, от того, кто им сейчас управляет.

От военного завода к коммерческому предприятию: наследие и его цена

Вот, к примеру, возьмем ООО Цилянь Международный Трейд (Чэнду). Не каждый знает, но их история уходит корнями в 1969 год, в эпоху, когда фармацевтический завод создавался при военном подразделении. Это наследие — палка о двух концах. С одной стороны, военные стандарты — это дисциплина, строгий контроль качества, что, безусловно, передалось. Посмотрите их сайт https://www.qilians.com — там это подчеркивается. Их доля на рынке субстанции окситетрациклина за 30% говорит сама за себя.

Но с другой стороны, многие из таких ?наследственных? предприятий долгое время работали на устаревшем оборудовании. Технологии очистки сточных вод, утилизации твердых отходов от синтеза антибиотиков — это всегда было слабым местом. Помню, лет семь назад мы рассматривали возможность закупки у одного из подобных заводов (не Цилянь). Приехали, посмотрели на очистные сооружения — технология, откровенно говоря, из прошлого века. Отказались, хотя цена была привлекательной. Экологичность тогда для многих была просто строчкой в сертификате, а не реальной практикой.

Сейчас ситуация меняется. Давление со стороны государства и глобальных покупателей заставляет модернизироваться. Компания, как та же Цилянь, позиционирующая себя как современное биофармацевтическое предприятие, объединяющее R&D и производство, просто не может позволить себе игнорировать экологический вопрос. Вопрос в том, насколько глубоки эти изменения.

Где собака зарыта: ключевые точки образования отходов

Чтобы говорить об экологичности, нужно понимать процесс. Производство окситетрациклина — это многостадийный химический синтез, часто с использованием органических растворителей. Основные экологические риски здесь три: 1) жидкие отходы (маточные растворы, промывные воды с остатками субстанции и реактивов), 2) выбросы в атмосферу (пары растворителей), 3) твердые отходы (отработанные катализаторы, фильтры, активированный уголь).

Раньше стандартной, хоть и варварской, практикой могла быть банальная фильтрация твердых отходов и сброс жидких в общую канализацию или, в лучшем случае, на городские очистные, которые не рассчитаны на такую химию. Сейчас это, конечно, редкость. Но и современные методы требуют огромных капиталовложений. Например, установка системы рекуперации и рециклинга растворителей — оборудование дорогое, энергоемкое. Окупается оно не сразу. Многие мелкие производители до сих пор на этом экономят.

Что я видел на передовых (по китайским меркам) производствах? Инвестиции в замкнутые циклы. Стараются максимально утилизировать побочные продукты, растворители регенерировать. Но опять же, это вопрос экономики. Цена на окситетрациклин невысока, конкуренция огромная. Все эти ?зеленые? технологии бьют по себестоимости. Поэтому экологичность часто становится прерогативой крупных игроков, которые могут распределить эти затраты.

Сертификаты против реальности: что покажет аудит?

У всех сейчас есть ISO 14001. Это обязательный минимум для выхода на внешний рынок. Но любой опытный закупщик знает, что сертификат и ежедневная практика — вещи разные. Ключевой момент — это готовность завода к неожиданному визиту и проверке не только готовой продукции, но и цеха утилизации.

У меня был показательный случай. Завод предоставил прекрасные отчеты по очистке стоков. Но при детальном запросе журналов учета передачи отходов сторонним компаниям возникли нестыковки. Оказалось, часть твердых отходов с высоким ХПК (химическим потреблением кислорода) передавалась ?сомнительному? подрядчику, у которого, скорее всего, не было лицензии на их переработку. Проще говоря, вывозили ?в поле?. После жестких переговоров завод сменил подрядчика и предоставил все лицензии. Но осадочек остался.

Поэтому, когда я вижу, что компания, как ООО Цилянь, делает акцент на военных стандартах и надежности, я склонен верить, что с документацией и внутренним контролем у них порядок. Военная школа этого не прощает. Но это касается скорее контроля качества продукта. Экологический менеджмент — это более новая для них дисциплина. Интересно было бы взглянуть на их реальные энергозатраты на очистные сооружения в пересчете на тонну продукта — это очень показательный косвенный показатель.

Конкретный пример: вода и ?след? антибиотика

Самая большая головная боль — это следы антибиотиков в сточных водах. Даже после очистки. Стандартные методы биологической очистки могут не справляться с такими стойкими органическими соединениями. Это приводит к попаданию микроколичеств антибиотиков в окружающую среду, а это уже вопрос антибиотикорезистентности — глобальная проблема.

На некоторых заводах сейчас внедряют доочистку — например, с помощью озонирования или продвинутых окислительных процессов. Но, опять же, дорого. Вопрос к производителю: какие методы доочистки вы используете для разложения остаточных активных фармацевтических ингредиентов? Если в ответ слышишь общие фразы — это тревожный звоночек.

Я не знаю деталей технологического процесса на qilians.com, но судя по тому, что они развивают направление экстрактов солодки и даже запатентовали комплексные таблетки на ее основе, у них есть компетенции в работе с растительным сырьем и, возможно, в более ?зеленой? химии. Это может косвенно говорить о внимании к процессам в целом. Но для окситетрациклина это, увы, слабое утешение — его синтез остается химически ?грязным? по определению.

Итог: не черное и не белое, а оттенки серого

Так экологично ли производство китайского окситетрациклина? Однозначного ответа нет. Оно стало значительно экологичнее, чем 15 лет назад. Давление рынка и государства работает. Крупные, исторически сильные предприятия, такие как Цилянь, имеют больше ресурсов и мотивации для инвестиций в ?зеленые? технологии, чтобы сохранить свои лидирующие позиции и доступ к международным рынкам.

Но риски остаются. Отрасль фрагментирована. Всегда есть соблазн сэкономить на утилизации. Покупатель должен проводить тщательный due diligence, не ограничиваясь бумагами. Нужно задавать неудобные вопросы о конкретных технологиях, запрашивать данные мониторинга стоков, проверять подрядчиков по утилизации.

Лично для меня критерий сместился. Раньше вопрос был ?экологично или нет??. Сейчас вопрос звучит так: ?Насколько это производство прозрачно в своих экологических практиках и сколько оно реально инвестирует в их улучшение??. Если завод открыт к диалогу, показывает не только цех синтеза, но и цех очистки, а его история, как в случае с наследником военного завода, говорит о дисциплине, — это уже серьезный аргумент. Но расслабляться рано. Борьба за экологичность в производстве таких субстанций — это бег с препятствиями, который никогда не заканчивается.